미국 북서부 몬태나주가 임상시험 단계에 있는 신약을 일반 환자에게 제공할 수 있도록 하는 제도를 본격 시행한다. 주 보건복지부가 ‘시도할 권리법(Right-to-Try Act)’의 시행 규칙을 최종 확정하면서, 일정 요건을 충족한 생명공학 기업은 임상 초기 단계의 치료제를 환자에게 판매할 수 있는 길이 열렸다.

초기 임상시험 단계를 거친 기업은 1만 2,500달러(약 1,800만 원)를 내고 새로 설립된 심사위원회에 치료제 제공 승인을 신청할 수 있다. 경우에 따라 건강한 자원자 10명을 대상으로 한 초기 시험만 거친 뒤에도 신청이 가능하다. 승인을 받은 기업은 치료제 가격을 자율적으로 책정하고 실험 치료 클리닉을 통해 환자에게 제공할 수 있으며, 첫 번째 클리닉은 올해 말 문을 열 것으로 예상된다.

몬태나주는 2015년 말기 환자에게만 임상시험 단계의 신약 사용을 허용하는 ‘시도할 권리법’을 제정한 데 이어, 2023년에는 적용 대상을 모든 환자로 확대했다. 이후 지난해 5월에는 실험 치료 클리닉 운영의 법적 근거를 마련하는 후속 법안을 시행했으며, 최근 주 보건복지부가 세부 시행 규칙을 확정하면서 제도가 실제 운영 단계에 들어가게 됐다.

몬태나주의 제도는 다른 지역과 비교해 적용 범위가 훨씬 넓다는 점이 특징이다. 다른 주의 유사 법률은 대부분 말기 환자에게만 실험 치료제 사용을 허용하지만, 몬태나주에서는 충분한 설명을 듣고 동의한 뒤 비용을 부담할 수 있는 사람이라면 누구나 이용할 수 있다. 이에 따라 희귀질환 환자는 물론, 노화 방지나 수명 연장에 관심이 있는 사람들도 실험 치료를 받을 수 있다.